北京康利華咨詢服務有限公司（Beijing Canny Consulting Inc.）成立于1998年12月，長期專注于國際、國內藥政法規研究，重視人才的培養與管理，本著對客戶負責、對行業發展負責、對員工負責的態度，認真踐行“誠信、專業、效率、價值、共贏”的企業信條，經過十多年的發展，公司已經成為國內早從事藥品及相關產品國際、國內注冊、GMP認證的，規模大、技術實力強、業務覆蓋面較廣的咨詢公司之一。公司部門設置及核心業務：一．GMP與工程部新工廠（車間）建設中各主要有關方（業主、業主的法規和制藥專業顧問、設計服務提供商、工程承建商、設施與設備供應商、工程監理方等）的技術管理與控制新工廠（車間）建設過程的法規符合咨詢與監理工廠（車間）的URS新工廠（車間）的中國GMP法規符合與認證中國GMP認證美國、歐盟、澳大利亞等藥品及飲食補充劑國際GMP符合咨詢美國藥典（USP）認證NSF認證、NPA認證二．國際注冊部FDA的DMF的編寫、歸檔及現場檢查FDA的非專利藥申請（ANDA）歐洲藥典適用性證書（COS/CEP）的申請歐洲藥物檔案（EDMF/ASMF）的編寫歐洲非專利藥注冊歐洲傳統草藥簡略注冊加拿大DMF、SRF制作印度原料藥注冊韓國DMF（KDMF）制作與原料藥注冊澳大利亞藥品注冊、SMF制作三．國內注冊部（1）進口及國內藥品注冊分部進口、國產制劑注冊進口、國產原料藥注冊進口直接接觸藥品包裝容器注冊進口藥用輔料注冊（2）保健食品注冊分部進口、國產保健食品注冊（3）醫療器械注冊分部進口、國產醫療器械注冊四．市場與客戶服務部市場開發與產品銷售項目評估咨詢公司對外宣傳與形象維護產品推廣活動的策劃與實施客戶關系的管理與維護五．綜合部人力資源管理行政與后勤六．財務部財務管理聯系方式 01059648216/17/18/19