企業簡介
國家北京藥物安全評價研究中心,隸屬于中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所。中心原為國防工業毒理研究室,建于20世紀60年代,主要從事火箭推進劑為主的國防工業毒理學研究,完成了多項國防科研攻關項目,我國軍事醫學研究作出了了重要貢獻。1985年,國家《新藥評審辦法》頒布后,該實驗即開展了新藥的安室全性評價和研究,是國內開展該項工作早的實驗室之一。1993年經原國家科委立項,籌建“國家北京藥物安全評價研究中心”,隨后,該項目被入了國家的“1035” 工程。目前中心是全國規模大、實力雄厚的安評中心之一,是國家較早的毒理學學科碩士和博士學位授予單位,也是公共衛生與預防醫學博士后流動站。中心現有研究人員70余人(其中具有高級 技術職稱12人,博士學位16人,碩士學位10人)后勤保障及實驗動物管理人員15人。在站博士后及在讀博士生、碩士生20余名。中心具有良好的科研作風、相互合作的團隊精神、實事求是的科學態度和**率的科研管理。1996年,中心制定了一套完整的標準操作規程(SOPs),2003年又進行了全面修訂。SOPs是我中心藥物安全評價研究工作中所有具體操作的行為規范,是準確、科學、**的進行安評工作的保證。規范的操作、嚴格的質量保證體系、良好的實驗環境,使我們為客戶提供了滿意的服務,所有評價項目均受到委托合作者的好評。通過多年的努力,中心完成了2150多種新藥的安全性評價研究,其種類包括化學合成藥物、中藥、生物工程產品等;獲得各類科研成果30余項,其中軍隊科技進步二等獎以上成果21項;發表論文400余篇;主編和參編專著20余部。承擔國家863項目的新藥安全性評價研究技術平臺的建立;承擔軍隊衛生毒理學及國防工業火箭推進劑的毒理學及防護措施的研究。通過多年的努力,中心完成了2150多種新藥的安全性評價 研究,其種類包括化學合成藥物、中藥、生物工程產品等;獲 得各類科研成果30余項,其中軍隊科技進步二等獎以上成果21 項;發表論文400余篇;主編和參編專著20余部。 承擔國家 863項目的新藥安全性評價研究技術平臺的建立; 承擔軍隊衛生毒理學及國防工業火箭推進劑的毒理學及防護措 施的研究。GLP中心實驗區位于軍事醫學科學院生命科技大樓北側,總建筑面積約 6500平方米。包括主體建筑以及各種實驗動物的飼養管理、動物實驗和環境 控制設施,各類功能實驗室、實驗標本室、資料保管室、供試品保管與供應 室等實驗設施。擁有 3600 平方米實驗動物飼養管理與實驗設施,配置了先 進的儀器設備,具有迄今國內藥物安全性評價潛力。按照國際GLP規范要求, 具有承擔各種類型的藥物安全性評價研究工作的能力,能為藥品注冊提供高 質量的技術服務。