關于我們
我們致力于憑借系統、科學的藥品上市后研究方案,為產品賦予新的知識、創造新的市場形態和豐富核心價值。
憑借對藥品研發規律和評價準則的精確把握,為客戶定向開展高水平的產品研發。
依靠在醫藥行業深厚的積淀,為客戶提供全面的產品評估報告、風險控制策略以及整體解決方案。
依靠高水平的團隊、創新的工作模式以及強大的資源整合能力,實現與客戶的共同成長。
核心業務
1、上市后研究
隨著注冊門檻的提高,新產品的上市周期逐漸拉長,企業依靠不斷推出新產品的發展策略,在競爭程度的不斷加劇的環境下,越來越難于推進企業的可持續發展。如何保護企業的核心競爭力,同時挖掘現有產品的潛力,實現市場的創新,是醫藥企業要面對的重要課題。我們以上市后藥品再評價、藥物經濟學評價、藥品風險管理方案研究為技術依托,創建新的知識和新的藥品市場形態;以患者健康利益大化為宗旨,實現病人利益、醫生價值、藥品科學性認識、企業利益實現的多方共贏;以上市后科學研究為支撐,整合國內的資源與科研資源,實現產品市場深度和廣度的創新型拓展。
2、委托科研
隨著CTD技術要求的頒布實施,藥品注冊的門檻進一步提高,研發將成為“質量是設計出來的”這一理念的**踐行者,其工作模式也必將面臨重大的挑戰。應對之策須從產品立項調研、可行性評估分析、整體研究方案設計、關鍵節點跟蹤控制、技術資料整理、產品申報注冊等各個環節形成一套系統可控的管理方法,從而保證研發的質量,大程度降低研發投入的風險,保護投資人利益。我們擁有豐富的藥品綜合評價經驗,對國內外法規以及注冊技術要求有著深入的理解和踐行,有能力為企業提供全面的研發外包服務,幫助企業在變化的政策環境中,及時調整研發策略,完善研發工作,提高研發質量。
3、**研究
目前國內**研究市場逐步擴大,以**研究作為核心業務的CRO紛紛成立。我們認為綜合把握藥品的特征,在其研發的不同時期,敏感準確地理解不同時期研究信息所彰示的科學內涵,是**研究內在質量控制的重要依據;在此基礎上,從執行層面加以細化和控制,則可以實現在體制層次上對于**研究質量的控制,實現高質量的研究。我們業已建立了這樣的服務團隊,奠定了組織性和系統性的基礎;我們致力于從**評價科學的角度出發,整合國內**,融合國際先進**研究理念與方法,為企業提供優質的**研究服務。
4、項目評估
我們基于綜合的藥物評價能力以及資源,展開項目評估工作。該項工作的主要內容是對于擬研發的藥物項目或者不同階段的在研項目,實時提供成藥性分析以及價值定位分析,為客戶的科研投資或者技術交易提供決策支持。
5、注冊管理服務
我們基于對于藥品評價和藥政管理的深入理解,而發展注冊管理服務。我們承接單純的注冊管理服務——所謂單純是指未在藥物研究的前期參與我們的意見,諸如進口注冊管理服務通常屬于此類;我們更為歡迎基于前述委托科研和**研究等業務拓展出來的注冊管理服務。
為員工提供無可比擬的發展機遇,在激情、信任與持續的努力中走向成功!