我公司成立于2003年10月,是重慶智飛生物制品股份有限公司(股權號:300122)獨資控股子公司,集疫苗科研開發、生產制造及市場營銷于一體,注冊資金67252.69萬元,為國家級高新技術企業。公司一、二期坐落于北京經濟技術開發區同濟北路22號,占地總面積24畝;三期位于開發區X53F2地塊,占地總面積約60畝。
2005年6月獲得北京市食品藥品監督管理局頒發的藥品生產企業許可證。2007年以來,“A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗”、“A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗”先后獲得藥品批準文號并通過GMP認證,兩種產品自2008年上市以來,社會效益和經濟效益顯著。2011年,我公司又取得了“b型流感嗜血桿菌結合疫苗”和“A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗”的生產文號,并通過GMP認證,目前已經獲得批簽發合格證,2013年初上市銷售。新產品增加,將進一步提高企業銷售收入和整體實力。
公司立足自主研發推動企業發展,成立有研發中心,目前中心實驗室占地面積1500m2,根據疫苗研發的工藝環節,實驗室分為發酵室、純化室、結合室、檢驗室等,同時還配有動物房、制水室等輔助設備。人員方面,研發中心現有56名研發人員,均為大學本科以上學歷,良好的軟硬件設施為成功研發創新型疫苗提供了良好的先決條件;較大規模的“疫苗產業化基地及智飛生物研發中心”項目正處于建設階段,總體規劃為建設5層綜合大樓,總建筑面積為22031平方米,單層面積為3375 平方米,其中研發中心為一層占位,面積為3000平方米;另外,為了加速產業化進程,公司在北京經濟技術開發區競得X53F2地塊,占地面積為39101.2平方米,建筑面積為82988平方米,用于“疫苗新品種產業化生產基地項目”建設,旨在研發、生產更大規模的新型疫苗制劑,達產后各類疫苗的總產能可達10000萬劑。
截止目前,公司已先后向國家食品藥品監督管理局申報生物制品新藥10種,4種獲得生產文號,2種完成Ⅲ期**試驗并申報生產文號,4種處于**試驗申請階段。另外,公司有多種新制品處于不同的研發階段。由于擁有一批高技術研發人才,近年來公司先后承擔科技部863計劃、科技部重大新藥創制科技重大專項、北京市科委“創新藥物研究發展”項目等科技攻關項目達9項之多,資助總金額近5000萬元。2012年,我公司獲得了國家發改委和工信部“產業振興和技術改造專項”資金,資助金額達3000多萬元。
公司堅持“以人為本,精益求精”的企業宗旨,對產品質量嚴格把關,注重產品的安全性、有效性。2012年3月,我公司率先通過GMP(2010修訂)認證檢查,成為北京市首家通過新版GMP認證的疫苗生產企業。
公司的產品銷售依托于母公司重慶智飛生物制品股份有限公司。重慶智飛擁有目前國內行業大、覆蓋全、廣的營銷網絡,覆蓋全國30多個省(自治區/直轄市),包括300多個地市,2300多個縣,12000多個鄉鎮,并設有22個辦事處,形成了網點密集、反應迅速的網絡體系,可確保新產品持續、快速深入終端,并為客戶提供及時價優質高的產品和細致全面的服務。
在立足自主發展的基礎上,公司積極參與多元化的外部合作。公司與香港科技大學、美國疾病預防控制中心、美國Wistar等建立了良好的合作關系,共同研發疫苗項目;另外,公司還積極拓展已上市產品的海外市場,目前已與多個國家和地區建立了產品出口意向;在國內,公司非常注重與高校院所的合作,與北京師范大學生命科學學院成立了“北京師范大學綠竹制藥實訓基地”,成為北師大為數不多的校企共建基地之一