企業(yè)簡介
【德恩gmp咨詢】(德資企業(yè))
藥品gmp認證咨詢,歐盟gmp認證咨詢,
確認與驗證,新廠房gmp服務,
gmp差距分析,第三方審計,
dmf/asmf/cep,gmp培訓
gempex gmbh成立于德國,是歐洲的gmp咨詢公司之一。公司只要提供高水平的gmp符合性咨詢,以及確認、驗證和gmp文件等項目實施過程中的和驗證工程師支持。公司的服務涵蓋原料藥、制劑、生物技術、化妝品、醫(yī)療器械、食品及動物飼料,每年有超過200個項目。
gempex china為gempex gmbh的全資子公司,其前身為gemro-services ltd., 于2005年成立,2014年變更為gempex china,即德恩(廣州)認證咨詢有限公司。多年來,德恩為國內(nèi)大量原料藥、制劑廠家提供了符合中西方gmp的咨詢和執(zhí)行服務。
主營業(yè)務:
藥品gmp認證咨詢,確認與驗證,新廠房gmp服務,gmp差距分析,第三方審計,dmf/asmf/cep,gmp培訓
1. gmp符合性:差距分析、gmp培訓、檢查支持、第三方審計、gmp咨詢
2. 確認與驗證:藥廠設計審核、設備確認、工藝驗證、清潔驗證、風險分析
3. 計算機驗證
4. gmp生產(chǎn):dmf/asmf/cep、注冊支持、文件/ sops、
咨詢電話:020-8736 0156
網(wǎng)址:www.gempex.cn
微信公眾號:gempexchina