河南雅康藥業有限公司成立于二〇〇〇年,位于商丘市文化東路,新廠坐落于商丘市梁園產業集聚區,是一家以中西制劑、生物制劑、化學原料藥、一次性醫療器械、計生用品和保健品為主,集科研、生產、經營為一體的現代化高科技企業。公司總投資3.5億元,占地一百余畝,建設布局合理,配套設施齊全,總建筑面積5.7萬平方米,現有研發中心、檢測中心和按GMP標準建造的1.5萬千平方米十萬級凈化車間(一次性醫療器械車間、口服固體制劑車間、保健品和醫藥中間體車間、生物制劑車間),擁有先進的生產、包裝、滅菌、檢驗儀器設備。公司已整體通過了藥品和醫療器械GMP認證和CMD ISO9001:2000及YY/T0287-2003idtISO13485:2003國際質量體系認證,并先后榮獲“河南省一級企業”、“國家計量二級合格企業”、國家和河南省藥品監督管理局“質量管理先進單位”、 “經濟效益顯著單位”、“質量信得過企業”、“科技興企示范企業”、河南省建行“AA級企業”、“市級文明單位”、“重合同守信用企業”等榮譽稱號并被當地政府列為“重點保護單位”。
公司曾獲得聯合國人口基金第二周期的項目援助,同時參與了國家計生委“六五”科技重點攻關項目,并榮獲“六五”科技攻關獎。宮內節育器曾先后被列為國家人口計生委政府采購產品,輸液器、注射器等產品也曾多次被政府衛生部門采購,宮內節育器和針灸針曾分別榮獲“部優產品”、“省優產品”。公司科研成顯著,產品曾獲多項國家發明專利和實用新型專利,公司與國內有關計劃生育科研部門以及上海醫療器械研究所共同研制開發的“曼爾樂”牌活性宮內節育器獲得國家專利和河南省專利獎,近研制開發成功的“雅樂”牌納米銀宮內節育器是我公司擁有自主知識產權的專利新產品,填補了宮內節育器領域一項技術空白。此外,分別與中國科學院上海生物工程研究中心和解放軍第二軍醫大學合作開發了“重組人腫瘤壞死因子(rhTNFα-DK2)”和“基因重組鮭魚降鈣素”兩個國家級一類新藥。其中“重組人腫瘤壞死因子”已取得國家發明專利,擁有自主知識產權,該項目先后被列入國家高新技術產業化規劃項目,河南省工業結構調整重點項目,上海市高新技術成果轉化項目,國家科技部863計劃”十五“重大科技專項和河南省重大科技攻關項目,目前已完成Ⅲ期**試驗,正在組織申報國家新藥證書,申報成功后將填補省內無國家一類新藥的空白。鮭魚降鈣素已完成Ⅰ期**試驗,準備申報Ⅱ期**試驗。
公司新廠項目分三期建設,全部建成投產后,可年產一次性輸液器2億套、一次性無菌注射器6億支、宮內節育器1000萬套,藥品片劑10億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑5億袋、保健品10億片/粒,醫藥中間體DHPG2000噸,重組人腫瘤壞死因子等生物制劑500萬支,預計年銷售收入12億元,年利稅1.4億元,可安排就業人員1800人,具有良好地經濟效益和社會效益。屆時將成功實現產品結構戰略調整和企業轉型升級大跨越的目標。