南京大學(xué)生物制藥工程研究中心暨教育部蛋白質(zhì)與多肽藥物工程研究中心是2004年初所組建的，2006年由教育部正式批準(zhǔn)立項(xiàng)，2008年底通過(guò)教育部驗(yàn)收。“中心”目前已擁有一支由24位在美國(guó)留學(xué)工作多年的資深科學(xué)家領(lǐng)銜的80余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以及8000平方米的生物制藥技術(shù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、2000平方米年產(chǎn)2千克蛋白質(zhì)與多肽藥物的基因工程中試研究平臺(tái)、1000平方米**前研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。
“中心”具備了新藥研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到中試與工業(yè)化生產(chǎn)的的完整工作系統(tǒng)，在發(fā)酵、抗體工程細(xì)胞株構(gòu)建、哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、分離純化、制劑配方等關(guān)鍵工藝技術(shù)方面均取得獨(dú)創(chuàng)性的重大突破的基礎(chǔ)上，逐漸建立起四大研發(fā)平臺(tái)，來(lái)解決蛋白質(zhì)與多肽新藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題：1）以分子醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的蛋白質(zhì)及多肽新藥研發(fā)平臺(tái)：用于新藥研制；2）蛋白質(zhì)及多肽藥物基因工程生產(chǎn)工藝研發(fā)平臺(tái)：用于生產(chǎn)工藝的開(kāi)發(fā)；3）蛋白質(zhì)及多肽藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)：用于質(zhì)量檢測(cè)；4）**前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研發(fā)平臺(tái)：用于**前研究。
圍繞“蛋白質(zhì)與多肽新藥發(fā)現(xiàn)、發(fā)明以及生產(chǎn)工藝的研制”等工作方向，“中心”建立了包括糖尿病、骨質(zhì)疏松、動(dòng)脈粥樣硬化、腫瘤、腦卒中等多種動(dòng)物疾病模型，研制了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)及多肽新藥。 與此同時(shí)，“中心”與多家生物醫(yī)藥企業(yè)展開(kāi)合作，利用“中心”技術(shù)平臺(tái)為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)和人才培養(yǎng)服務(wù)。