南京方德電子科技有限公司是一家致力于解決醫(yī)療器械產(chǎn)品問題的服務(wù)型公司。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)方向主要包括醫(yī)療器械電磁兼容安規(guī)檢測(cè)、整改、優(yōu)化及培訓(xùn)、產(chǎn)品技術(shù)要求編寫、產(chǎn)品優(yōu)化設(shè)計(jì)、以及新產(chǎn)品的合作開發(fā)設(shè)計(jì)。

南京方德電子科技有限公司成立于2018年，團(tuán)隊(duì)早自2014年開始參與醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)工作，前身是依托于江蘇省電氣裝備電磁兼容工程實(shí)驗(yàn)室對(duì)外服務(wù)合作，自2014年到目前，團(tuán)隊(duì)共參與開展了與常州藥監(jiān)局器械科、鎮(zhèn)江藥監(jiān)局器械科、無錫新區(qū)藥監(jiān)科以及安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管科的一系列培訓(xùn)交流活動(dòng)，并受邀參加2018年EMC/China2018第17屆上海電磁兼容展覽會(huì)，作《關(guān)于醫(yī)療器械電磁兼容YY0505常見測(cè)試項(xiàng)目方法及故障難點(diǎn)解析》講座交流。

自2014年起，團(tuán)隊(duì)有效幫助解決有源醫(yī)療器械電磁兼容安規(guī)問題企業(yè)已達(dá)數(shù)百家，北到黑龍江、南到海南，解決產(chǎn)品類型覆蓋超聲、CT、監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、陰道鏡、內(nèi)窺鏡、腦電、工作站、婦科治療儀、制氧機(jī)、霧化器、吸痰器、鼻腔儀、電動(dòng)輪椅、電動(dòng)病床、透藥儀、中低頻治療儀、熏蒸儀、自動(dòng)護(hù)理機(jī)、平衡訓(xùn)練系統(tǒng)、光學(xué)儀器、黃疸治療儀、光子治療儀、微波治療儀、半導(dǎo)體激光、機(jī)、呼吸機(jī)、體外診斷設(shè)備、血糖儀、電火花治療儀、短波治療儀等行業(yè)。協(xié)助企業(yè)送檢包括不限于江蘇省醫(yī)療器械檢測(cè)所及蘇州分所、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院、廣東省醫(yī)療器械檢測(cè)所、深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)所、安徽省醫(yī)療器械檢測(cè)所、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、遼寧省醫(yī)療器械檢測(cè)所、湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心等，并順利取得合格電磁兼容檢測(cè)報(bào)告。

南京方德科技已不僅僅是一家單純整改性公司，而是延伸發(fā)展集檢測(cè)整改送檢出報(bào)告一體的綜合性服務(wù)公司，2019年南京方德同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注與醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品前端合作，已和數(shù)家醫(yī)療器械企業(yè)簽訂產(chǎn)品合作計(jì)劃，共同研究開發(fā)性能優(yōu)良的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

公司目前位于江蘇省南京市建鄴區(qū)新城科技園君泰國(guó)際A幢5樓，距離江蘇省醫(yī)療器械檢測(cè)所僅500米直線距離。公司實(shí)驗(yàn)室目前配套了部分電磁兼容安規(guī)檢測(cè)儀器，包括傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)、靜電放電試驗(yàn)、雷擊浪涌試驗(yàn)、電壓跌落試驗(yàn)、電快速瞬變脈沖群試驗(yàn)以及安規(guī)漏電流、耐壓檢測(cè)裝置。在不久將來，公司團(tuán)隊(duì)也將考慮投資新建電磁兼容電波暗室，更好的致力于醫(yī)療器械電磁兼容方案研究。