四川科瑞德凱華制藥有限公司成立于2007年07月，位于四川省瀘州市，是四川科瑞德制藥有限公司與美國凱華股份有限公司投資組建的中外合資企業(yè)，致力于化學(xué)原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)，尤其是在抗腫瘤產(chǎn)品領(lǐng)域。公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品除在國內(nèi)市場銷售外，將主要銷往歐、美等國際市場。公司于2007年12月通過了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局**次GMP認(rèn)證，主要生產(chǎn)維庫溴銨、鹽酸替扎尼定等主導(dǎo)品種。不久將接受國外客戶的審計和美國FDA現(xiàn)場檢查。美國凱華股份有限公司在中國原料藥行業(yè)有25年的成功經(jīng)驗(yàn)，在上海設(shè)有子公司，擁有高水平的化學(xué)家和藥政，是行業(yè)內(nèi)備受尊崇的、具有卓越藥政實(shí)力和技術(shù)資源的公司。科瑞德凱華制藥有限公司依托美國凱華公司在市場開發(fā)、專利事務(wù)、藥政事務(wù)、技術(shù)支持等方面豐富的經(jīng)驗(yàn)，將加快推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)、注冊批準(zhǔn)和生產(chǎn)上市的進(jìn)程，不斷提高GMP水平和滿足客戶要求。科瑞德凱華將會成為美國凱華主要的、可信賴的、高質(zhì)量API的供應(yīng)商。同時，美國凱華公司向科瑞德凱華公司提供必要的技術(shù)支持，以確保符合cGMP要求，獲得FDA的認(rèn)可，并向制藥客戶提供有質(zhì)量和價格優(yōu)勢的APIs。
四川科瑞德凱華制藥有限公司下屬的成都研發(fā)中心，負(fù)責(zé)公司所有國內(nèi)外項(xiàng)目的立項(xiàng)評估、工藝開發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量研究和國外注冊申報，目前已經(jīng)完成數(shù)個產(chǎn)品的研究開發(fā)，相關(guān)DMF文件已經(jīng)在FDA注冊備案。希望更多有志于化學(xué)原料藥研發(fā)的人才加入我們，和公司一起成長，共同發(fā)展，創(chuàng)造輝煌的未來。