四川科瑞德凱華制藥有限公司成立于2007年07月,位于四川省瀘州市,是四川科瑞德制藥有限公司與美國(guó)凱華股份有限公司投資組建的中外合資企業(yè),致力于化學(xué)原料藥的研發(fā)和生產(chǎn),尤其是在抗腫瘤產(chǎn)品領(lǐng)域。公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品除在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售外,將主要銷往歐、美等國(guó)際市場(chǎng)。公司于2007年12月通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局**次GMP認(rèn)證,主要生產(chǎn)維庫(kù)溴銨、鹽酸替扎尼定等主導(dǎo)品種。不久將接受國(guó)外客戶的審計(jì)和美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。美國(guó)凱華股份有限公司在中國(guó)原料藥行業(yè)有25年的成功經(jīng)驗(yàn),在上海設(shè)有子公司,擁有高水平的化學(xué)家和藥政,是行業(yè)內(nèi)備受尊崇的、具有卓越藥政實(shí)力和技術(shù)資源的公司。科瑞德凱華制藥有限公司依托美國(guó)凱華公司在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、專利事務(wù)、藥政事務(wù)、技術(shù)支持等方面豐富的經(jīng)驗(yàn),將加快推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)批準(zhǔn)和生產(chǎn)上市的進(jìn)程,不斷提高GMP水平和滿足客戶要求。科瑞德凱華將會(huì)成為美國(guó)凱華主要的、可信賴的、高質(zhì)量API的供應(yīng)商。同時(shí),美國(guó)凱華公司向科瑞德凱華公司提供必要的技術(shù)支持,以確保符合cGMP要求,獲得FDA的認(rèn)可,并向制藥客戶提供有質(zhì)量和價(jià)格優(yōu)勢(shì)的APIs。
四川科瑞德凱華制藥有限公司下屬的成都研發(fā)中心,負(fù)責(zé)公司所有國(guó)內(nèi)外項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)估、工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化、質(zhì)量研究和國(guó)外注冊(cè)申報(bào),目前已經(jīng)完成數(shù)個(gè)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā),相關(guān)DMF文件已經(jīng)在FDA注冊(cè)備案。希望更多有志于化學(xué)原料藥研發(fā)的人才加入我們,和公司一起成長(zhǎng),共同發(fā)展,創(chuàng)造輝煌的未來(lái)。