山東中大千方制藥有限公司是一家集藥品生產、加工、開發為一體、以生產中成藥為主的中型制藥企業,生產片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑等四個劑型,公司為了實現企業的總體發展目標,在濟南市高新技術開發區征地25617平方米,按GMP要求建設了中藥前處理、提取及口服固體制劑、軟膏劑生產廠房,并建設研究試驗基地和其他配套設施。
新建廠房設計年生產能力為片劑25200萬片、顆粒劑810萬袋、膠囊劑10800萬粒,年處理中藥材300噸。現已按GMP規范新建成中藥前處理車間、提取車間、固體制劑車間、軟膏車間、質檢中心等生產和其他配套設施。
公司設有七個部室:財務部、企管部、質量部、生產設備部、物料部、銷售部。企業在組織機構設置、人員素質、廠房布局等方面,均符合GMP要求;在生產和質量管理方面,按照GMP的要求和標準進行管理,各生產車間的硬件均符合GMP的要求,由質量部質監員對生產情況進行現場跟蹤監控;在質量管理方面,具有先進的檢測儀器,建有三級質量管理網,有高于國家標準的企業內控標準和完善的檢測手段,以及成熟的工藝流程、按照GMP要求建立的一整套生產管理、質量管理文件體系,確保企業能按照中藥制劑GMP認證檢查標準的要求進行生產經營管理。