山東中大千方制藥有限公司是一家集藥品生產(chǎn)、加工、開發(fā)為一體、以生產(chǎn)中成藥為主的中型制藥企業(yè),生產(chǎn)片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑等四個劑型,公司為了實現(xiàn)企業(yè)的總體發(fā)展目標(biāo),在濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)征地25617平方米,按GMP要求建設(shè)了中藥前處理、提取及口服固體制劑、軟膏劑生產(chǎn)廠房,并建設(shè)研究試驗基地和其他配套設(shè)施。
新建廠房設(shè)計年生產(chǎn)能力為片劑25200萬片、顆粒劑810萬袋、膠囊劑10800萬粒,年處理中藥材300噸。現(xiàn)已按GMP規(guī)范新建成中藥前處理車間、提取車間、固體制劑車間、軟膏車間、質(zhì)檢中心等生產(chǎn)和其他配套設(shè)施。
公司設(shè)有七個部室:財務(wù)部、企管部、質(zhì)量部、生產(chǎn)設(shè)備部、物料部、銷售部。企業(yè)在組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員素質(zhì)、廠房布局等方面,均符合GMP要求;在生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面,按照GMP的要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理,各生產(chǎn)車間的硬件均符合GMP的要求,由質(zhì)量部質(zhì)監(jiān)員對生產(chǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場跟蹤監(jiān)控;在質(zhì)量管理方面,具有先進(jìn)的檢測儀器,建有三級質(zhì)量管理網(wǎng),有高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和完善的檢測手段,以及成熟的工藝流程、按照GMP要求建立的一整套生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件體系,確保企業(yè)能按照中藥制劑GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營管理。