上海貝德爾生物科技有限公司是基于醫療器械注冊人制度背景下，集產品轉化、生產、注冊、市場資源整合及投融資為一體的專業化第三方IVD生產制造服務企業，擁有專業的醫療器械委托合同生產平臺（CMO）、研發生產制造平臺（CDMO）以及注冊整體外包服務平臺（CRAO）。

貝德爾生物配置了干式診斷試劑、液體診斷試劑、分子診斷試劑以及檢測儀器等多條自動化生產線和現代化的倉儲物流系統，全面打造醫療器械的精細化、信息化和智能化生產工廠。貝德爾生物擁有ISO13485、國內GMP、美國QSR820、歐盟IVDR等**化質量體系管理團隊，以及專業的**和法規團隊，為合作伙伴提供醫療器械質量管理體系建設和企業質量管理專業服務，進行風險評估、性能驗證、供應商管理等專業指導，完成注冊前的生產和相關**試驗，實現產品注冊，降低投資法規風險、縮短產品上市周期、快速取得投資回報。

貝德爾生物為**醫療器械研發者、生產者、使用者和政府提供、一站式的醫療器械產業解決方案，是醫療器械注冊人制度大趨勢下的理想合作伙伴。

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