上海海河商務咨詢有限公司是美國FDA醫療器械產品注冊及法規咨詢領域中的佼佼者。海河已經在美國、上海、北京、天津、山東建立了自己的服務網點?？蛻舴植加诿绹?、加拿大、法國、中國等國家地區。作為國內早成立的FDA注冊專業咨詢機構，海河的咨詢師以其專業的法規知識和豐富的工作經驗為國內諸多知名醫療器械制造企業，超過百余種產品獲得了進入美國市場的銷售許可，輔導的企業均通過了美國FDA的現場審核，并在產品實現的各階段，例如設計開發，滅菌，軟件驗證以及檢測等，為企業提供意見以符合美國相關法規的要求。