中美合資上海凱創生物技術有限公司坐落于上海浦東新區周浦鎮國際醫學園區,是上海市高新技術企業,衛生部全國醫學產業協會副理事長單位;專業從事體外快速診斷試劑研發、生產、銷售及服務。公司通過了iso13485國際質量體系認證和gmp認證;產品先后通過了美國fda510k、歐盟ce和中國國家食品藥品監督管理局的認證。公司的衣原體、冰毒檢測試劑和快速智能讀數儀等自主創新研發項目得到了國家科技部和上海市科委的科技創新基金的支持,心肌鈣蛋白i檢測試劑盒被評為國家重點新產品;公司還承擔了國家科技部863科研項目任務,是上海市產學研企業和上海市專利保護示范企業。
公司研發基地位于美國加州圣地亞哥,在poct領域有著近20年的產品研發和生產經驗,擁有“chemtrue”品牌的7大系列40余個試劑品種,目前年生產能力超過1億人份。2008年,凱創公司投入5000多萬元在上海國際醫學園區建立了15000㎡的研發和生產中心,以單克隆抗體技術、分子免疫學技術、納米技術和微電子技術等技術為平臺,加快了產品的研發和上市的速度,不斷推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷系列產品:如毒品檢測、傳染病檢測、性病檢測、心血管檢測、激素檢測、腫瘤檢測和快速智能讀數儀等系列產品。
公司產品銷往**的80余個國家和地區,公司每年在德國的medica、美國的aacc、中東的arab health、巴西、俄羅斯、印度、土耳其、馬來西亞、埃及等國際醫療展會上參展,倍受客戶的青睞。在國內市場上已為各級醫療機構所認可,其中嗎啡(海洛因)、冰毒、搖頭丸、氯胺酮(k粉)、丁丙諾啡、大麻、可卡因、杜冷丁、苯環已哌啶(致幻劑)、美沙酮、安非他明、巴比妥、苯二氮卓、三環類抗抑郁藥、羥二氫可待因酮等15種毒品篩檢試劑及其智能讀數儀已成為我國公安、司法和軍隊征兵體檢毒品檢測項目的產品,已連續四年獲得了解放軍總部的推薦。2008年10月,公司又獲得新型毒品氯胺酮、嗎啡-冰毒-氯胺酮三合一等毒品檢測試劑醫療器械注冊證,使公司毒檢產品系列更趨完善。
凱創公司秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念和“品質、真誠服務、規范管理、開拓創新”的質量方針,將國際先進的生物技術結合中國的地緣優勢,繼續為中國乃至世界提供更多技術先進、質量優異的醫學診斷產品和周到的服務。