中美合資上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司坐落于上海浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū),是上海市高新技術(shù)企業(yè),衛(wèi)生部全國(guó)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)單位;專(zhuān)業(yè)從事體外快速診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)。公司通過(guò)了iso13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證和gmp認(rèn)證;產(chǎn)品先后通過(guò)了美國(guó)fda510k、歐盟ce和中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證。公司的衣原體、冰毒檢測(cè)試劑和快速智能讀數(shù)儀等自主創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目得到了國(guó)家科技部和上海市科委的科技創(chuàng)新基金的支持,心肌鈣蛋白i檢測(cè)試劑盒被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品;公司還承擔(dān)了國(guó)家科技部863科研項(xiàng)目任務(wù),是上海市產(chǎn)學(xué)研企業(yè)和上海市專(zhuān)利保護(hù)示范企業(yè)。
公司研發(fā)基地位于美國(guó)加州圣地亞哥,在poct領(lǐng)域有著近20年的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),擁有“chemtrue”品牌的7大系列40余個(gè)試劑品種,目前年生產(chǎn)能力超過(guò)1億人份。2008年,凱創(chuàng)公司投入5000多萬(wàn)元在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)建立了15000㎡的研發(fā)和生產(chǎn)中心,以單克隆抗體技術(shù)、分子免疫學(xué)技術(shù)、納米技術(shù)和微電子技術(shù)等技術(shù)為平臺(tái),加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市的速度,不斷推出快速、靈敏、特異、準(zhǔn)確的體外診斷系列產(chǎn)品:如毒品檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、性病檢測(cè)、心血管檢測(cè)、激素檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)和快速智能讀數(shù)儀等系列產(chǎn)品。
公司產(chǎn)品銷(xiāo)往**的80余個(gè)國(guó)家和地區(qū),公司每年在德國(guó)的medica、美國(guó)的aacc、中東的arab health、巴西、俄羅斯、印度、土耳其、馬來(lái)西亞、埃及等國(guó)際醫(yī)療展會(huì)上參展,倍受客戶(hù)的青睞。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上已為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所認(rèn)可,其中嗎啡(海洛因)、冰毒、搖頭丸、氯胺酮(k粉)、丁丙諾啡、大麻、可卡因、杜冷丁、苯環(huán)已哌啶(致幻劑)、美沙酮、安非他明、巴比妥、苯二氮卓、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥、羥二氫可待因酮等15種毒品篩檢試劑及其智能讀數(shù)儀已成為我國(guó)公安、司法和軍隊(duì)征兵體檢毒品檢測(cè)項(xiàng)目的產(chǎn)品,已連續(xù)四年獲得了解放軍總部的推薦。2008年10月,公司又獲得新型毒品氯胺酮、嗎啡-冰毒-氯胺酮三合一等毒品檢測(cè)試劑醫(yī)療器械注冊(cè)證,使公司毒檢產(chǎn)品系列更趨完善。
凱創(chuàng)公司秉承“品質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)、真誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念和“品質(zhì)、真誠(chéng)服務(wù)、規(guī)范管理、開(kāi)拓創(chuàng)新”的質(zhì)量方針,將國(guó)際先進(jìn)的生物技術(shù)結(jié)合中國(guó)的地緣優(yōu)勢(shì),繼續(xù)為中國(guó)乃至世界提供更多技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量?jī)?yōu)異的醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品和周到的服務(wù)。