企業(yè)簡介
上海唯科生物制藥有限公司于2000年12月注冊成立,座落于具有“藥谷”之稱的張江高科技園區(qū)。其經(jīng)營范圍為基因藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售自產(chǎn)產(chǎn)品。.公司占地總面積27356.7 m2,一期總建筑面積11895 m2,其中主廠房建筑面積達5194 m2,并配有5426 m2的辦公樓及工程樓、動物房等設施。廠區(qū)由世界著名的意大利設計公司steril s.p.a規(guī)劃設計,上海醫(yī)藥工業(yè)設計院深化設計,嚴格按照國家gmp、美國fda、歐共體gmp標準設計建造,總價765萬歐元生產(chǎn)設備全部從歐洲著名廠商進口。. 高起點、高標準的設計為企業(yè)樹立了現(xiàn)代新型生物醫(yī)藥企業(yè)形象,更為企業(yè)產(chǎn)品走向國際市場打下了良好的基礎。目前各項工程均已通過驗收,生產(chǎn)車間已通過上海市食品藥品監(jiān)督管理局gmp認證。. 公司一期產(chǎn)品“天恩福--注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子‘rhtnf—nc’”是第二軍醫(yī)大學科研成果,于2003年12月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國家生物制品i類新藥證書,主要用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、惡性黑色素瘤、惡性胸腹水。2004年7月,公司獲得該藥的生產(chǎn)批文(國藥準字s20040048),正式開始生產(chǎn)和銷售。. 經(jīng)上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目認定辦公室和上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務中心審定,新型重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(rhtnf-nc)被認定為上海市高新技術(shù)成果a級轉(zhuǎn)化項目。