企業簡介
上海唯科生物制藥有限公司于2000年12月注冊成立,座落于具有“藥谷”之稱的張江高科技園區。其經營范圍為基因藥物的研發、生產和銷售自產產品。.公司占地總面積27356.7 m2,一期總建筑面積11895 m2,其中主廠房建筑面積達5194 m2,并配有5426 m2的辦公樓及工程樓、動物房等設施。廠區由世界著名的意大利設計公司steril s.p.a規劃設計,上海醫藥工業設計院深化設計,嚴格按照國家gmp、美國fda、歐共體gmp標準設計建造,總價765萬歐元生產設備全部從歐洲著名廠商進口。. 高起點、高標準的設計為企業樹立了現代新型生物醫藥企業形象,更為企業產品走向國際市場打下了良好的基礎。目前各項工程均已通過驗收,生產車間已通過上海市食品藥品監督管理局gmp認證。. 公司一期產品“天恩福--注射用重組改構人腫瘤壞死因子‘rhtnf—nc’”是第二軍醫大學科研成果,于2003年12月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的國家生物制品i類新藥證書,主要用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、惡性黑色素瘤、惡性胸腹水。2004年7月,公司獲得該藥的生產批文(國藥準字s20040048),正式開始生產和銷售。. 經上海市高新技術成果轉化項目認定辦公室和上海市高新技術成果轉化服務中心審定,新型重組改構人腫瘤壞死因子(rhtnf-nc)被認定為上海市高新技術成果a級轉化項目。