企業(yè)簡介
上海譽(yù)杰信息科技有限公司,是專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、國外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、歐盟醫(yī)療器械、美國醫(yī)療器械FDA510K 注冊的咨詢機(jī)構(gòu)。公司總部位于上海,專門提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊服務(wù),幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括產(chǎn)品注冊方案制定,標(biāo)準(zhǔn)編寫,產(chǎn)品檢測,國內(nèi)**試驗(yàn)等。同時(shí),能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從廠房選址、潔凈廠房設(shè)計(jì)建造、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品測試、**試驗(yàn)、質(zhì)量體系建立到國際醫(yī)療器械注冊(FDA、SFDA經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、MDD/IVDD/PPE)、醫(yī)療器械體系、等解決方案。