上海益諾思生物技術有限公司(國家上海新藥安全評價研究中心)是在國家科技部“九五”攻關重點建設項目“新藥研究與產業化開發(1035工程)項目”資助下建立起來的5個GLP中心之一,位于上海張江高科技園區。
公司(中心)面向國內外制藥機構提供藥物**前安全評價研究服務,包括早期毒性篩選和毒性預測、單次給藥毒性試驗、多次給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗(包括Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗等)、致癌試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理、毒代動力學試驗、等全面的藥物安全評價研究服務,同時還可提供生物技術藥物藥代動力學研究、小分子藥物DMPK研究、體外藥效研究、生物標記物測定及PK-PD研究和**生物樣品檢測服務。
公司(中心)是中國**批通過國家食品藥品監督管理局GLP檢查的安全性評價機構之一(2003年通過),經過十多年的發展,通過了美國FDA的GLP現場檢查,擁有國家食品藥品監督管理局(CFDA)的GLP認證資質、國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)認證資質、OECD成員國荷蘭政府的GLP完全認證資質、美國**病理學會的CAP認證資質