上海中信國健藥業股份有限公司(cpgj)是由中國中信集團公司和上海蘭生國健藥業 有限公司共同投資的生物醫藥高新技術企業,專注于抗體藥物的研發、中試和產業化。公司自2002年創建以來,經過長期的不懈努力,現已成為國內抗體類生物醫藥企業的領軍者,提供覆蓋抗腫瘤、移植、自身免疫系統等重大疾病領域的靶向藥物,其應用效果得到了醫師和患者的廣泛贊譽。
作為一家以研發為基礎的生物制藥公司,中信國健已成功建立了國內的抗體藥物開發和產業化生產平臺,掌握了尖端的核心技術,并具備了持續開發新藥的創新能力。公司正在研制、**和銷售的抗體新藥達十多個,填補了國內生物醫藥領域的多個空白,研發實力和生產能力均處于國際水平。
現代化的生產設備,的生產工藝,嚴格的質量控制,確保了中信國健為患者提供優質的醫藥產品。作為亞洲規模大的哺乳動物細胞培養生產基地之一,公司擁有國內先進的3條750升、2條3000升的真核細胞培養生產線;同時,6條符合歐盟標準的5000升生產線正在建設中。公司還特別設計建立了涵蓋影響藥品質量所有因素,包括物料管理、生產管理、質量控制、質量保證、設備設施和包裝標簽的完善質量管理體系,其3000升生產線采用了具有國際水平的現場總線控制系統(fcs)以及過程控制系統(pcs),該系統運用到的delta vtm 數字自動化技術,對藥品的整個生產過程進行嚴密地不間斷地監測,大程度地消除產品質量隱患和潛在的質量風險。
展望未來,中信國健將繼續發揮其在生物技術領域的研發優勢,為社會提供更多**的靶向治療藥物。