天津九鼎醫學生物工程有限公司成立于1993年,是經天津市政府批準和注冊,經國家食品藥品監督管理局驗收,核發“放射性藥品生產許可證”和“放射性藥品經營許可證”的高新技術企業。主要從事放射免疫和化學發光免疫診斷試劑的研發、生產和銷售。公司具有一批責任心強、技術精湛的高素質科研、生產人員。建立了GMP(藥品生產質量管理規范)標準10萬級生產潔凈車間。公司于2004年取得了由國家食品藥品監督管理局頒發的“GMP證書”;2008年取得了由天津市食品藥品監督管理局頒發的“醫療器械生產許可證”;2009年7月通過了食品藥品監督管理局的體外診斷試劑生產質量管理體系考核;同年又取得了經天津市科學技術委員會審核批準的“高新技術企業證書”。
2008年我們進入了食品安全檢測試劑、試紙及醫用檢測儀器全新領域。即滿足了市場的需求,又滿足了企業發展的需要,同時還全面繼承了九鼎醫學生物工程公司研發、生產的專業特點,使之繼續位于當前國內、專業的免疫診斷產品研發生產企業。2009年取得了ISO9001:2000質量管理體系證書。為了滿足市場對優質的食品安全及農獸藥殘留快速檢測的需求,公司研發、生產出了近20余種食品安全快速檢測卡和試劑盒;在國內同行中率先將醫用體外診斷試劑的生產管理標準,作為食品安全快檢試劑的生產管理規范并嚴格遵守,生產試劑所需原料層層嚴把質量關,生產環節全部在10萬級凈化車間內進行,成品試劑盒在有效期內分時段做三次質量追蹤實驗,確保試劑盒的穩定性和性。
天津九鼎醫學生物工程有限公司的研發團隊正在加大研發力度,力爭為客戶提供更多、更優質的產品,致力于醫療診斷、食品安全行業,不斷引進先進的生產技術和設備,強化生產工藝流程,完善質量控制檢驗體系,確保產品質量。
九鼎人相信我們是管理機關、醫療機構、質檢部門及大型食品生產、加工企業的理想選擇。