威海威高生物科技有限公司是國內醫療器械行業著名的領軍企業---威高集團下屬的全資子公司。威高集團坐落在美麗的海濱城市威海,集團下轄49個子、分公司,其中山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司為香港上市公司,已經形成了醫療器械、藥品、、房地產、投資五大業務領域齊頭并進的發展格局。集團現有總資產70多億元;員工10000多人,廠區占地面積4000多畝,擁有符合gmp要求的凈化車間30多萬平方米,可生產200多個品種近萬種規格的醫療器械、藥品和檢驗試劑。
集團在全國30多個省、市、自治區建立了100多個銷售辦事機構,同全國7000多家醫院、400多家血站、1000多家商業公司建立了長期穩定的關系。產品不僅暢銷國內,還直接出口到美國、歐盟、俄羅斯、南非、巴西等60多個國家和地區。威高集團堅持以卓越的質量管理立足市場,堅持“滿足并努力超越顧客的大需求”的質量方針,建立健全質量管理體系。在同行業首家通過了iso9000、iso13485、3c、歐盟ce、gmp認證及美國fda510k產品注冊,其檢測中心在同行業唯一通過了國家實驗室認可委員會認可,出具的檢測報告具有國際法律效力。
威高集團于2002年依托國家級技術中心和博士后科研工作站組建體外診斷試劑的研發團隊,并與中國醫學科學院、哈爾濱工業大學、香港科技大學、美國加州大學等科研院所建立多方位、多品種的戰略和技術合作聯盟,在體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩個方面同時進行產品研發;并于2005年5月成立威海威高生物科技有限公司,聚集國內著名的和技術人員,引進國外的全套精密儀器和設備,經過幾年的厚積薄發,正式進軍診斷試劑和儀器行業。
威海威高生物科技有限公司于2007年獲得國家gmp認證,公司擁有全封閉、高潔凈度的生產環境,引進國外先進的全自動精密包被生產線、自動液體分裝等設備。質量部擁有高素質、諳熟診斷試劑生產特點的質量管理團隊,建立了科學、嚴格的質量控制系統,對采購、儲存、生產、發運等各個環節建立了嚴格的質量管理體系,通過嚴格的質量體系和設備的組合,確保了產品質量達到國際先進水平。
威海威高生物科技有限公司已經成為集產品研發、生產、銷售于一體的診斷產品專業公司,產品涵蓋酶免試劑、發光試劑、生化試劑、金標試劑等四大類六十多個品種,以及化學發光免疫分析儀、全自動生化分析儀等配套儀器。公司自主研發的人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(化學發光法)和丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(化學發光法)獲得山東省科技進步獎,連同梅毒、乙肝五項發光試劑盒,成為國內擁有完整的傳染病八項化學發光法診斷試劑的專業公司;公司自主研制的新一代乙型肝炎病毒前s1抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)采用基因工程抗體,不僅彌補了傳統前s1抗原試劑抗體位點不全、靈敏度偏低的不足,而且準確度更高、彌補了dna檢測的不足,真正發揮了前s1抗原的診斷優勢,更好的維護醫生和檢驗師的良好聲譽。此外,公司還擁有**獨有的專利保護產品---乙肝前s1抗原檢測試紙條(膠體金法),一滴血15~20分鐘即可辨別結果,更是引領乙肝前s1檢驗的先鋒。
公司將秉承“攜同白衣使者、開創健康未來”的經營理念,以人才和科技為根本,走專業化和國際化的道路,不斷完善和豐富產品線,為我國**實驗診斷水平的提高和診斷試劑行業的發展努力貢獻力量。