中山生物工程有限公司位于廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地，是一家專業(yè)從事各類體外診斷試劑生產的高新技術企業(yè)。公司由中山大學與中炬高新技術實業(yè)（集團）股份有限公司于1991年聯合創(chuàng)辦，注冊資金1300萬元。2007年10月公司與中山大學達安基因股份有限公司實現股權并購，成為中山大學達安基因股份有限公司的全資子公司。
目前公司主要以酶聯免疫系列診斷試劑和膠體金系列檢測試劑為主,注冊及在研產品包括肝炎系列(HAV、HBV、HCV、HDV、HEV)、性病系列（HIV、TP）、EB病毒檢測系列（EB NA1、EBVCA、EB Zta）、優(yōu)生優(yōu)育系列（CMV、RV、TOX、HSV-I、HSV-II、G6PD）、腫瘤標志物系列（AFP、CEA、CA125、PSA、CRP、NSE）、激素系列（HCG、HGH、HTES、HFSH、SHBG、HLH）等30多個產品。生產能力達1200萬人份/月，產品面向全國銷售，并已進入國際市場，產銷規(guī)模及綜合實力在華南地區(qū)免疫診斷試劑行業(yè)首屈一指。
公司歷來注重質量管理和生產管理，建立了一整套完善的質量管理體系。目前已通過了國家藥品GMP認證、ISO 9001:2000質量體系認證、 ISO13485：2003質量體系認證、國家體外診斷試劑質量體系考核。
公司擁有一批經驗豐富的生產質量管理人員及專業(yè)精湛的高中級技術人員，以總公司中山大學達安基因股份有限公司為強大的技術依托；積極與各大科研院所包括中山大學、武漢大學、上海大學、香港大學等知名高校共同合作實現產品的產業(yè)化，目前公司已加入由達安基因組建的分子診斷創(chuàng)新聯盟，同時參與由上海交大牽頭，包括清華大學、北航、浙江大學、東南大學等籌建的醫(yī)療設備產學研聯盟。
公司秉承“以人為本，服務社會”的經營理念，把為社會提供優(yōu)質體外診斷試劑產品，滿足社會對疾病診斷和控制的需求為目標。以“誠信、責任、創(chuàng)新、提高”作為企業(yè)的核心價值，打造和培養(yǎng)一批高素質的員工隊伍，全力創(chuàng)造和諧、團結、向上的企業(yè)氛圍，使公司每一位員工都能隨公司的發(fā)展而成長。